E-book ฟร ค ม ออธ บายข อก าหนด-iso-9001 2023

สถาบันมาตรฐานอังกฤษ CL6 Page 46 of 70 การน าความเสยี่งสกู่ารออกแบบกระบวนการ ประเภท/ ปัจจัย ความไม่แน่นอนด้าน บวกและลบ ( ความ เสยี่ง) จากสาเหตุ ข ้ น่า ด ้า แล ผ ด ้า วัตถุดิบ ปริมาณวัตถุดิบไม่ เพียงพอต่อความต ้องการ จาก … สาเหตุ สภาพแวดล ้อมที่เปลี่ยนแปลงมีผลให ้ ผลผลิตไม่ได ้ตามปริมาณที่ก าหนด ด ้า ด ้า สาเหตุ การวางแผนการรับซอื้วตัถดุบิขององคก์ร ไมม่ ปีระสทิธภิาพประกอบดว้ยการ ประเมินจ านวนผลผลิตต่อไร่ผิดพลาด และขนั้ตอนการด าเนนิงานในการรับซอื้ที่ ลา่ ชา้ ด ้า ด ้า สาเหตุ เกษตรกรไมป่ลกูตามปรมิาณในสญัญา หรอืน าผลผลติ ไปขายใหผ้รู้ับซอื้รายอนื่ ด ้า ด ้า สาเหตจุากมคีแู่ขง่ ในตลาดทแี่ยง่รับซอื้ด ้า ด ้า ความเสยี่งด ้านราคา วัตถุดิบสูงสูง สาเหตุจาก ราคาผลผลิตในท ้องตลาดมี การปรับราคาสูงขึ้น ด ้า ด ้า สาเหตจุากปรมิาณผลผลติออกสู่ ทอ้งตลาดนอ้ย เนอื่งจากเกษตรกรสว่น หนึ่งหันไปปลูกพืชเศรษฐกิจชนิดอื่น ด ้า ด ้า

คู่มือ ตีความข ้อก าหนด ISO 9001 Cl7.0 สถาบันมาตรฐานอังกฤษ CL7.0 Page 19 of 59 07/08/2564 การเตรียมการแผนใด ๆ เพื่อให ้บรรลุวัตถุประสงค์ในการควบคุมหรือการปรับปรุง ,การประเมินความรู้ในปัจจุบัน จะต ้องท าเพื่อระบุความรู้เพิ่มเติมที่จ าเป็นและการท าใหไ้ดม้าซงึ่ความรใู้หมท่จี่ าเป็น ความรู้นี้อาจเข ้าถึงไดจ้ากภายนอกองคก์รโดยใชแ้หลง่เชน่หอ้งสมดุสมาคมการค ้า มหาวิทยาลัย หรืออาจจะได ้รับ ผ่านการว่าจ้างคนที่มีความรู้ที่จ าเป็นนั้นเข ้ามา หรือโดยการสร ้างความรู้จากการวิจัยที่ได ้รับการสนับสนุนภายใน องค์กร อาจจ าเป็นต ้องมีการวางแผนเพิ่มเติมเพื่อท าการค ้นคว ้าหาความรู้ใหม่ ซงึ่แลว้แตค่วามจ าเป็นตามความสา คัญของ ความรู้การค ้นหาความรู้อาจจะด าเนินการอย่างง่ายเชน่การทบทวนวเิคราะหบันทึกของการ ์ ประชุม หรือทบทวน วิเคราะห์รายงานการเคลม หรือทบทวนวิเคราะห์บันทึกค าร ้องเรียน เป็นต ้น หรืออาจต ้องก าหนดโครงการพิเศษที่มี งบประมาณและทรัพยากร เชน่การวเิคราะหต์ลาดเฉพาะใหม่การวเิคราะหผ์ลติภัณฑใ์หม่การวเิคราะหค์แู่ขง่การ วเิคราะหค์วามส าเร็จหรอืลม้เหลว การส ารวจเพอื่ก าหนดสงิ่ทลี่กูคา้คาดหวัง รวมโครงการปรับปรงุเชน่การท า lean เป็นต ้น การแสดงการสอดคล้อง? • น าเสนอหลักฐานกระบวนการ ในการท าใหไ้ดม้าซงึ่ความรใู้หม่ • สมุ่เลอืกการเปลยี่นแปลงใดๆทัง้ตามแผนและนอกแผน เพอื่พสิจูนว์า่ ไดม้กีารวเิคราะหแ์ละท าใหไ้ดม้าซงึ่ ความรู้ใหม่หรือไม่ • น าเสนอแผนการทไี่ดจ้ ัดท าสา หรับการท าใหไ้ดม้าซงึ่ความรอู้งคก์รเพมิ่เตมิ

คู่มือ ตีความข ้อก าหนด ISO 9001 Cl8.0 สถาบันมาตรฐานอังกฤษ CL8.0 Page 10 of 36 07/08/2564 8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ 8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ 8.3.1 ทั่วไป องค์กรต้องจัดท า, น าไปปฏิบัติ และ ธ ารงรักษา กระบวนการในการออกแบบและพัฒนา ที่เหมาะสมในการท า ให ้มั่นใจต่อการผลิตหรือบริการในขั้นต่อไป ความมุ่งหมายของข ้อนี้ คือ เพื่อให ้มั่นใจว่าองค์กรจัดท ากระบวนการออกแบบและพัฒนา น าไปปฎิบัติและธ ารง รักษาเพื่อให ้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กรเป็นไปตามข ้อก าหนด และนิยามคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ และบรกิาร องคก์รควรจะค านงึถงึบรบิทขององคก์รโดยรววมถงึผมู้ สีว่นไดเ้สยีทเี่กยี่วขอ้ง ในการพจิารณาก าหนด ขอบเขตของระบบการบริหารคุณภาพ (ดู ISO 9001:2015, 4.3) เนื่องจากขอบเขตนี้พิจารณาก าหนดการ ประยกุตใ์ชข้อ้ก าหนดของ ISO 9001:2015, 8.3 เมอื่มกีารออกแบบและพฒันาผลติภัณฑ์กระบวนการ ฝ่ายบรหิารควรสรา้งความเชอื่มั่น องคก์รไมเ่พยี งมีขีด ความสามารถในการพจิารณาสมรรถนะพนื้ฐานและการท างานเทา่นัน้แตร่วมถงึปัจจยัทัง้หมดทจี่ะชว่ยใหส้มรรถนะ ของผลติภัณฑแ์ละกระบวนการเป็นไปตามความคาดหวังของลกูคา้และผมู้สีว่นไดเ้สยีอนื่ตัวอยา่ง เชน่องคก์ร ควรพิจารณาถึงวงจรอายุ ความปลอดภัยและสุขภาพ การทดสอบได้สามารถใชไ้ด้ความเป็นมติรกบัผใู้ช้ความ เชอื่ถอื ได้ความคงทน การยศาสตร์สงิ่แวดลอ้ม การก าจัดทงิ้และการระบคุวามเสยี่ง ฝ่ายบรหิารยังตอ้งมคีวามรับผดิ ชอบในการสรา้งความเชอื่มั่นวา่ขนั้ตอนในการด าเนนิการระบแุละบรรเทาความเสยี่ง ตอ่ผใู้ชผ้ลติภณัฑแ์ละกระบวนการขององคก์ร การประเมนิความเสยี่งควรด าเนนิการเพอื่ประเมนิ สงิ่แฝงเรน้และ ผลกระทบ อันอาจเกิดจากความล ้มเหลว หรือข ้อผิดพลาดในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ ผลของการประเมินควร น าไปก าหนดวธิกีารปฏบิ ัตกิารป้องกนัเพอื่บรรเทาความเสยี่งทปี่ระเมนิ ไว้ตวัอยา่งเครอื่งมอื ส าหรบวิเคราะห์ความ ั เสยี่งของการออกแบบ และพฒันา ประกอบดว้ย : - การวิเคราะห์ฐานนิยมของข ้อผิดพลาดและผลกระทบ - การวิเคราะห์ข ้อผิดพลาดโดยผังต ้นไม ้ - การท านายความเชอื่ถอื ได้ - แผนผังแสดงความสมัพันธ์ - เทคนคิการจดั ชนั้และ - เทคนิคการท าแบบจ าลอง บางองค์กรจ าเป็นต ้องค านึงถึงข ้อก าหนดการออกแบบและพัฒนาทั้งหมด ในขณะที่องค์กรอื่นๆ จ าเป็นต ้องค านึงถึง ขอ้ก าหนดบางขอ้เทา่นัน้อาทิส าหรับการเปลยี่นแปลงการออกแบบและการพัฒนา หรอื ส าหรับการสอื่สารกบั ลูกค ้า ตัวอยา่งเชน่องคก์รทผี่ลติรถจักรยานทอี่งคก์รเองจ าเป็นตอ้งค านงึถงึขอ้ก าหนดการออกแบบและพฒันาส าหรับ ผลิตภัณฑ์ใหม่หรือที่ดัดแปลง องค์กรที่ผลิตผลิตภัณฑ์ตามการออกแบบของลูกค ้าอย่างละเอียดจ าเป็นต ้อง ค านงึถงึขอ้ก าหนดการออกแบบและพฒันา เวน้แตล่กูคา้ท าการดดัแปลงการออกแบบนัน้หรอืหากมกีารสอื่สาร ต่างๆ เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ ในท านองเดยีวกนัการด าเนนิการรา้นกาแฟภายใตแ้ฟรสไชสส์ามารถจ าเป็นตอ้งปฏบิ ัตติามขอ้ก าหนดการออกแบบ และพฒันานอ้ยกวา่รา้นกาแฟอสิระซงึ่ตดั สนิ ใจเกยี่วกบัผลติภณัฑ์การตกแตง่และการตลาดเอง ในบางกรณีองคก์รสามารถตดั สนิ ใจประยกุตใ์ชข้อ้ก าหนดการออกแบบและพัฒนากบักระบวนการปฏิบัติการของ องค์กร โดยยึดขอบเขตของระบบการบริหารคุณภาพ, ข ้อก าหนดของลูกค ้า กฎหมายและข ้อบังคับหรือวิธีการ

With our e-book, you are assured of all the necessary knowledge regarding ISO 9001 certification. Read the e-book, get the answer to the question what is ISO 9001 and discover in under 13 minutes everything you need to know.